Πράσινο φως στην Ευρώπη για το πρώτο χάπι αδυνατίσματος

Η μάχη κατά της παχυσαρκίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση περνά σε μια νέα, ιστορική φάση.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία του από του στόματος Wegovy (σεμαγλουτίδη 25 mg), καθιστώντας το τον πρώτο αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 σε μορφή δισκίου που λαμβάνει επίσημη έγκριση για τον έλεγχο του βάρους στην ΕΕ.

Η απόφαση αυτή, η οποία ακολουθεί τη θετική γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), φέρνει μια πραγματική επανάσταση για τους ασθενείς.

Μέχρι σήμερα, οι δημοφιλείς θεραπείες GLP-1 απαιτούσαν υποδόρια ένεση, όμως η νέα εκδοχή σε χάπι καταργεί αυτό το εμπόδιο, διευκολύνοντας σημαντικά την πρόσβαση και τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία. Παράλληλα, η εξέλιξη αυτή ενισχύει την αναγνώριση της παχυσαρκίας ως μιας χρόνιας νόσου που απαιτεί εξειδικευμένη ιατρική φροντίδα, πέρα από τη δίαιτα και την άσκηση.

Το φάρμακο βασίζεται στη δράση της ορμόνης GLP-1 (παρόμοιο με τη γλυκαγόνη πεπτίδιο-1), η οποία παράγεται φυσικά από τον ανθρώπινο οργανισμό μετά τα γεύματα. Η ορμόνη αυτή είναι υπεύθυνη για την αύξηση του αισθήματος κορεσμού, τη μείωση της όρεξης και των λιγούρων, καθώς και για τη ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα.

Τα σκευάσματα όπως το Wegovy μιμούνται αυτή ακριβώς τη λειτουργία προκειμένου να επιτύχουν τη μείωση του σωματικού βάρους. Ωστόσο, ο EMA ξεκαθαρίζει ότι το χάπι δεν θα αποτελεί προϊόν ελεύθερης πώλησης.

Θα χορηγείται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και μόνο σε συνδυασμό με υποθερμιδική δίαιτα και σωματική άσκηση, αποκλείοντας τη χρήση του από άτομα που επιθυμούν απλώς να χάσουν λίγα κιλά για αισθητικούς λόγους.

Οι κλινικές μελέτες που οδήγησαν στην έγκριση του σκευάσματος παρουσιάζουν εντυπωσιακά αποτελέσματα, δείχνοντας μια μέση απώλεια που πλησιάζει το 17% του συνολικού σωματικού βάρους, ενώ περίπου ένας στους τρεις ασθενείς κατάφερε να χάσει το 20% ή και περισσότερο του βάρους του.

Επιπλέον, το φάρμακο προσφέρει αποδεδειγμένα καρδιαγγειακά οφέλη σε συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες υψηλού κινδύνου.

Στον αντίποδα, η θεραπεία συνοδεύεται από συχνές παρενέργειες, οι οποίες εντοπίζονται κυρίως στο γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος και εμετός), με το προφίλ ασφάλειας να είναι πανομοιότυπο με εκείνο της ενέσιμης μορφής.

Πίσω από την ανάπτυξη του Wegovy, όπως και του γνωστού Ozempic, βρίσκεται ο δανέζικος φαρμακευτικός κολοσσός Novo Nordisk, με έδρα το Μπαγκσβερντ κοντά στην Κοπεγχάγη, ο οποίος εδραιώνει πλέον την παγκόσμια κυριαρχία του στον τομέα των θεραπειών για τον διαβήτη και την παχυσαρκία.